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Clofazimin
 

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Tobias Schäfer
 

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 Einleitung
 
Clofazimine Lampren Novartis
 
 
 

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 Chemie
 

Phenazinderivat, hohe Lipophilie

3-(4-Chloroanilino)-10-(4-chlorophenyl)-2,10-dihydro-2-phenazin-2-ylideneisopropylamine

N,5-Bis(4-Chlorophenyl)-3,5-dihydro-3-[(1-methylethyl)imino]-2-phenazinamine

3-(p-Chloroanilino)-10-(p-chlorophenyl)-2,10-dihydro-2- (isopropylimino)-phenazine

2-(4-Chloroanilino)-3-isopropylimino-5-(4-chlorophenyl)-3,5-dihydrophenazine

2-p-Chloroanilino-5-p-chlorophenyl-3,5-dihydro-3-isopropyliminophenazine

C^^27^^H^^22^^C^^12^^N^^4^^ (??)

Clofazimine

2030-63-9

473,41

215

 

 
 Pharmakodynamik / Mechanismus
 

unklar, "antigranulomatöser" Effekt, erhöhte Phagozytosefähigkeit, vermehrte lysosomale Enzymproduktion, verminderte Entzündungsreaktion

 

 

 

 

 

 
 Pharmakokinetik
 

 

45-62%

 

 

 

 

 

70 Tage

1

 

 

 

 
 Indikationen und Dosierungen
 
Cheilitis granulomatosa, Melkersson-Rosenthal-Syndrom initial 100 mg/d für 10 d, dann 300 mg/Woche für 6-9 Monate

Pyoderma gangraenosum

Necrobiosis lipoidica

Granuloma anulare

Granuloma faciale

Lepra WHO: 50-100 mg/d oder mit 600 mg Rifampicin 300 mg Clafazimine / Monat und 100 mg Dapson / Tag (für mind. 2 Jahre)

Erythema nodosum leprosum (ENL) 200 mg/d, schnelle Reduktion auf 100 mg/d

Morbus Lobo

Morbus Crohn

Leishmaniose

kutane elastolytische Lymphome (van den Driesch)

Buruli-Ulzera

 
 
 

iniital nicht mehr als 300 mg/d (gastrointestinale Nebenwirkungen), Reduktion je nach klinischem Verlauf

 

Lepra, 10-14jährige: 200 mg 1x / Monat; 50 mg jeden 2. Tag; Gewichtsadaptation nach:

  • > 35 kg: 50 mg/d und 300 mg monatlich
  • 20-35 kg: 50 mg jeden 2. Tag und 200 mg monatlich
  • 12-20 kg: 50 mg jeden 2. Tag und 100 mg monatlich
  • <12 kg: 50 mg 2x/Woche und 100 mg monatlich

 

 
 Nebenwirkungen
 

Rotfärbung von Haut, Schleimhaut, Kornea, Haaren, Schweiß, Exkrementen

50% der Patienten: GIT-Symptome bei Dosen > 100 mg/d (Erbrechen, Übelkeit, Diarrhoe)

gesteigerte Lichtempfindlichkeit

bei Langzeittherapie reversible Kristallenteropathie ("eosinophile Enteritis") durch Chlorid-Präzipitation in Darmmukosa / mesenterialen Lymphknoten möglich

 

 

keine mutagenen Eigenschaften nachgewiesen, kreuzt Plazenta

nicht empfohlen, wird in Muttermilch sezerniert

 

 
 Kontraindikationen
 

Überempfindlichkeit gg. Clofazimin

 

 
 Wechselwirkungen
 
 
 
 

 

 
 Toxikologie
 

3,3 g/kg

 

 

 

 

 

 
 Rechtliches
 

 

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Die WHO gibt Clofazimine zusammen mit Rifampicin und Dapson in Form der von Novartis überlassenen Blister Packs heraus. Es handelt sich dabei um Durchdrückpackungen mit vorgegebenen Arzneimittelkombinationen und -dosierungen gemäß den Empfehlungen der WHO (Link). Zum Bezug ist ein Fax an folgende Adresse zu schicken:

Leprosy Elimination Group
World Health Organisation
Avenue Appia
CH-1211 Geneva 27
Schweiz
Fax:+41 22 791 4850

Das Fax muss die Form der Lepra ("multibacillary" oder "paucibacillary leprosy") angegeben werden. Es ist keine Angabe von Patientendaten notwendig; die Medikamente werden kostenfrei (i.d.R. über DHL) verschickt. Ein Musterbrief ist unter der Glübirne vorhanden (s.o.).

Für separat abgepacktes Clofazimine, beispielsweise zur Behandlung eines ENL oder eines Melkersson-Rosenthal-Syndroms (Off-Label-Use) kann das Präparat (1 Packung enthält 100 Kapseln zu je 50 mg oder 100 mg) nur direkt über untenstehende Adresse der Victoria-Apotheke in Zürich angefordert werden, nicht jedoch über die WHO bzw. Novartis. Die Kosten für Bearbeitung und Versand liegen whs. zwischen 60 und 80€, Novartis stellt das Präparat selbst kostenlos zur Verfügung.

Victoria-Apotheke Zürich
Dr. C. Egloff, Ph.D.
Bahnhofstrasse 71
CH-8021 Zürich, Schweiz
Tel. +41-44-211-2432
Fax +41-44-2212322

Bei Novartis Deutschland steht folgender Ansprechpartner zur Verfügung, dem wir für den Bezugshinweis herzlich danken:

Dr. Michael Fehst
Med. Fachreferent
Medical Competence Center
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90492 Nürnberg
Tel +49 1802 23 23 00
Fax +49 911 273-12160
Mail Michael.Fehst@novartis.com
Allgemein infoservice.novartis@novartis.com

 

 
 Datenbanken
 
 
 Referenzen
 

 

http://www.inchem.org/documents/pims/pharm/clofaz.htm

 

 
 Editorial
 

 

Tobias Schäfer

24.02.2005

 

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